當前位置：首頁 > 產(chǎn)品中心 > 真空冷凍干燥設備 > 藥品冷凍干燥機 > 針粉劑凍干機

針粉劑凍干機

簡要描述：針粉凍干機在凍干粉針劑制藥企業(yè)廣泛使用，因為SFD冷凍干燥是在低溫下對液體干燥，對藥物熱敏性物質(zhì)不會產(chǎn)生變性，干燥過程中微生物的生長和酶的作用幾乎不變，能保持原有的結(jié)構(gòu)，復水性好，容易長期保存。所以很多企業(yè)考慮和選用凍干工藝來進行藥品生產(chǎn)，凍干機的長期穩(wěn)定、安全運行是保證產(chǎn)品質(zhì)量設備關(guān)鍵，同時還必須滿足GMP標準，凍干粉針劑生產(chǎn)加工需要在無菌狀態(tài)下完成，達到藥品生產(chǎn)要求對凍干機的選擇非常重要。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2024-11-21
訪問量：1287

產(chǎn)品咨詢聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類

Product Category

真空冷凍干燥設備

冷凍真空干燥機食品真空冷凍干燥機果蔬真空冷凍干燥機海鮮真空凍干機食品冷凍干燥機藥品冷凍干燥機

查看全部

相關(guān)文章

詳細介紹

品牌	其他品牌	應用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè)

　　針粉凍干機在凍干粉針劑制藥企業(yè)廣泛使用，因為SFD冷凍干燥是在低溫下對液體干燥，對藥物熱敏性物質(zhì)不會產(chǎn)生變性，干燥過程中微生物的生長和酶的作用幾乎不變，能保持原有的結(jié)構(gòu)，復水性好，容易長期保存。所以很多企業(yè)考慮和選用凍干工藝來進行藥品生產(chǎn)，凍干機的長期穩(wěn)定、安全運行是保證產(chǎn)品質(zhì)量設備關(guān)鍵，同時還必須滿足GMP標準，凍干粉針劑生產(chǎn)加工需要在無菌狀態(tài)下完成，達到藥品生產(chǎn)要求對凍干機的選擇非常重要。

　　針粉凍干機選擇對設備目前有幾點基本技術(shù)標準必須達到：

　　1、隔板溫度：-55℃~+70℃

　　2、隔板平整度：±0.5mm/m

　　3、冷凝溫度：-75℃

　　4、真空度：1Pa

　　5、抽氣速度：從大氣壓抽至10pa≤30min

　　6、材質(zhì)要求:AISI316L

　　7、箱體設計：做圓弧*加工，方便清潔處理

　　8、無菌要求：前箱干燥室與后箱冷凝室需要帶有隔離裝置

　　9、泄漏率要求：5×10-3pa.m3/sec

　　10、板層溫度均勻性：±1°C

　　11、板層降溫速率：+20 ～ -40°C ≤ 50minutes

　　SFD制藥凍干機功能主要有：

　　CIP/SIP系統(tǒng)：在線清洗和在線消毒，保證設備清潔無菌；

　　· 凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

　　· 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

　　· 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。

　　· 監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

　　· 凍干工藝配方存儲功能：可存儲N組固定或者用戶自定義凍干工藝配方，同時有過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)；

　　· PC遠程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠程監(jiān)控設備運行狀況。

　　· 共晶點測試功能(選配)。

　　· 校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。

　　· 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。

　　· 凍干機管理系統(tǒng)：具有密碼權(quán)限管理、數(shù)據(jù)追溯功能、電子簽名等系統(tǒng)功能。

　　· SFD制藥凍干機采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，有SFD凍干機工程師專人培訓操作。

產(chǎn)品咨詢

留言框

產(chǎn)品：
您的單位：
您的姓名：
聯(lián)系電話：
常用郵箱：
省份：
詳細地址：
補充說明：
驗證碼：

請輸入計算結(jié)果（填寫阿拉伯數(shù)字），如：三加四=7

四虎永久精品免费在线-欧美精品一区二区不卡在线-欧美日韩国产亚洲综合另类h-av免费一区在线观看

針粉劑凍干機

留言框

產(chǎn)品：

您的單位：

您的姓名：

聯(lián)系電話：

常用郵箱：

省份：

詳細地址：

補充說明：

驗證碼：